GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

　　GB/T16886的本部分规定了经环氧乙烷(EO)灭菌的单件医疗器械上EO及2-氯乙醇(ECH)残留物的允许限量.EO及ECH的检测步骤以及确定器械是否可以出厂的方法。资料性附录中还给出了其他背景信息,包括指南和本部分应用流程图。

　　本部分不包括不与患者接触的经EO灭菌的器械(如体外诊断器械)。

　　本标准于2017-01-01代替GB/T16886.7-2001.